La Sanofi Aventis ha informato di aver richiamato 20 lotti di Novalgina Os Gtt da 20 e da 500 milligrammi (codice 008679033).
Secondo l’azienda farmaceutica il periodo di validità indicato sulla confezione di 5 anni (ovvero 60 mesi) non sarebbe più valido, in realtà il lasso di tempo corretto da tenere in considerazione sarebbe stato ridotto a 24 mesi.
I lotti ritirati sono: A4419 A4420 1A4420 A4421 A4422 A4423 A5424 A5425 A5426 1A5426 A5427 A5428 A5429 A5430 A5431 A5432 A5433 A6434 A6435 A6436.
Nel caso in cui siano presenti nelle farmacie, spiega Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, i prodotti non devono essere messi in commercio e se qualcuno dovesse averli acquistati è invitato a restituirli.
Il principio attivo della Novalgina, cioè il metamizolo, noto anche come dipirone, utilizzato per stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti è stato per molti anni al centro di diversi dibattiti per l’insorgenza di alcune patologie come l’agranulocitosi o per provocare ipotensione è comunemente usato in Italia, come anche in Spagna. Mentre è stato ritirato dal mercato negli Usa già alla fine degli anni Settanta. In Europa è stato tolto successivamente dai banchi delle farmacie in Germania e nei Paesi scandinavi. Nel Regno Unito invece non è mai stato registrato, perché si è ritenuto che il profilo rischio-beneficio non ne giustificasse l’uso. Molto utilizzato nei paesi asiatici. In Giappone dove se ne fa largo uso fino al 1965 era disponibile come farmaco da banco e solo in seguito a casi di morte improvvisa da shock anafilattico e da una non meglio specificata “sindrome tossica abnorme” è stato introdotto l’obbligo di prescrizione medica.
Fonte: Il Messaggero
